2021年6月9日，國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局官網信息顯示，國家(jiā)藥監局通(tōng)過優先審評審批程序批準蘇州澤璟生(shēng)物制(zhì)藥股份有(yǒu)限公司（688266）申報的1類創新藥甲苯磺酸多(duō)納非尼片（商品名：澤普生(shēng)®）上(shàng)市。該藥品是我國自主研發并擁有(yǒu)自主知識産權的創新藥，用于既往未接受過全身系統性治療的不可(kě)切除肝細胞癌患者。該品種上(shàng)市為(wèi)肝細胞癌患者提供一種新的治療選擇。

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多(duō)納非尼是一種口服多(duō)靶點、多(duō)激酶抑制(zhì)劑類小(xiǎo)分子抗腫瘤藥物，是1類創新藥，澤璟制(zhì)藥擁有(yǒu)該産品獨立的自主知識産權。臨床前藥理(lǐ)學研究證實，多(duō)納非尼既可(kě)抑制(zhì)VEGFR、PDGFR等多(duō)種受體(tǐ)酪氨酸激酶的活性，也可(kě)直接抑制(zhì)各種Raf激酶，并抑制(zhì)下遊的Raf/MEK/ERK信号傳導通(tōng)路，抑制(zhì)腫瘤細胞增殖和(hé)腫瘤血管的形成，發揮多(duō)重抑制(zhì)、多(duō)靶點阻斷的抗腫瘤作(zuò)用。

多(duō)納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗研究（ZGDH3）結果顯示，多(duō)納非尼在主要療效中位總生(shēng)存期（mOS）和(hé)安全性方面均顯著優于對照組索拉非尼，也是到目前為(wèi)止唯一一個(gè)單藥與索拉非尼頭對頭對照III期臨床試驗取得(de)優效的新藥。在部分亞組人(rén)群中，多(duō)納非尼生(shēng)存期超過21個(gè)月，可(kě)謂是中國肝癌病人(rén)的“福音(yīn)”。

多(duō)納非尼片一線治療晚期肝癌列入了《CSCO原發性肝癌診療指南2020》（為(wèi)I級專家(jiā)推薦和(hé)1A類證據）、《肝癌肝切除圍手術(shù)期管理(lǐ)中國專家(jiā)共識（2021年版）》（為(wèi)一級推薦）、《肝癌靶向治療專家(jiā)共識（草案）-2020》、《中國肝癌多(duō)學科綜合治療專家(jiā)共識》和(hé)《中國原發性肝細胞癌放射治療指南（2020年版）》。

澤普生(shēng)®是中國民族企業研發上(shàng)市的第一個(gè)肝癌一線治療小(xiǎo)分子靶向創新藥物，為(wèi)中國肝癌治療開(kāi)創了新的格局，祝賀澤普生(shēng)開(kāi)啓惠及中國腫瘤患者的征程。

湖南省湘品出湘控股集團有限責任公司為(wèi)上(shàng)藥控股在湖(hú)南省省級公司。公司秉承上(shàng)藥控股有(yǒu)限公司“服務為(wèi)榮”的核心價值理(lǐ)念，通(tōng)過全面信息化平台的建立，不斷優化內(nèi)部供應鏈，構建卓越運營體(tǐ)系，持續創造客戶價值，緻力于增進人(rén)民健康。