臨床用人(rén)感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
近期,按照國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局打擊保健食品“四非”專項行(xíng)動工作(zuò)的總體(tǐ)部署和(hé)要求,總局根據日常監管、風險監測、監督抽檢和(hé)投訴舉報等情況,組成20個(gè)檢查組,分赴15個(gè)省市18個(gè)地區(qū),在當地食品藥品監管部門(mén)的大(dà)力配合下,對11家(jiā)保健食品生(shēng)産經營企業開(kāi)展飛行(xíng)檢查, 對228批次保健食品進行(xíng)了專項抽檢,對3家(jiā)保健食品批發市場(chǎng)進行(xíng)了暗訪。現将有(yǒu)關情況通(tōng)報如下:
一、關于飛行(xíng)檢查情況
總局派出7個(gè)飛行(xíng)檢查組,分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河(hé)源、廣東潮州、江蘇南京、陝西西安、內(nèi)蒙呼和(hé)浩特、廣西來(lái)賓市金秀縣、山(shān)東榮成等6省9市,會(huì)同當地執法人(rén)員,對11家(jiā)保健食品生(shēng)産經營企業進行(xíng)了監督檢查,并根據實際情況對相關的産品開(kāi)展監督抽檢。
(一)涉嫌僞造公章生(shēng)産經營假冒保健食品
1.深圳市三也生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司(以下稱“三也公司”)僞造北京市藥品監督管理(lǐ)局公章提供虛假的保健食品委托生(shēng)産證明(míng)文件。同時(shí),三也公司涉嫌非法生(shēng)産标示廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司和(hé)北京國醫(yī)堂保健食品有(yǒu)限公司的保健食品林大(dà)通(tōng)軟膠囊(生(shēng)産批号LOT:20111006),涉嫌非法生(shēng)産标示為(wèi)廣東仙樂制(zhì)藥有(yǒu)限公司的維妥立牌大(dà)豆磷脂膠囊。另外,三也公司還(hái)存在産品留樣不規範,倉庫管理(lǐ)混亂,庫存大(dà)量非本企業标簽用來(lái)貼牌經銷其他企業保健食品等問題。
(二)企業生(shēng)産經營存在違法違規行(xíng)為(wèi)
2.廣東長興生(shēng)物科技(jì)股份有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現同一産品有(yǒu)8種不同商标、不同标簽的包裝盒,且該公司标示産品規格與批準內(nèi)容不一緻。批生(shēng)産記錄部分日期有(yǒu)修改,産品出廠檢驗報告中兩項未按标準規定的出廠檢驗項目進行(xíng)檢驗。
3.河(hé)源市康甯醫(yī)藥生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現個(gè)别原輔料購進無票(piào)據,部分環節無記錄或記錄不完整,質量管理(lǐ)人(rén)員職責不明(míng)确,車(chē)間(jiān)和(hé)倉庫管理(lǐ)混亂,衛生(shēng)條件差。
4.陝西仁康藥業有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現部分原料無檢驗報告,所抽批次産品出貨與銷售數(shù)量不符,産品标簽印制(zhì)不規範,生(shēng)産銷售協議中對銷售商誇大(dà)宣傳産品功效的責任沒有(yǒu)明(míng)确。
5.內(nèi)蒙古彤輝實業有(yǒu)限責任公司現場(chǎng)發現生(shēng)産工藝與産品備案标準不一緻,備案标準中有(yǒu)原料提取工序,實際生(shēng)産直接使用浸膏。産品外包裝标注保質期與批準的保質期不一緻,2012年生(shēng)産數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符,部分生(shēng)産記錄不完整。
6.廣西金秀聖塘山(shān)天然保健品有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現存放大(dà)量印有(yǒu)保健食品标識和(hé)QS标志(zhì)的非保健食品“女士絞股蘭茶”包裝盒,企業委托檢驗未按委托協議做(zuò)農殘檢測,生(shēng)産車(chē)間(jiān)淨化區(qū)域設置不合理(lǐ),未按要求做(zuò)環境監測。
7.山(shān)東榮成百合生(shēng)物技(jì)術(shù)有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現其生(shēng)産的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑(hēi)素維生(shēng)素B6膠囊未嚴格按照批準的配方組織生(shēng)産,百合康牌螺旋藻洋參片生(shēng)産工藝中的投料混合順序有(yǒu)一定改變。
二、關于專項抽檢情況
根據總局打擊保健食品“四非”專項行(xíng)動專項抽檢工作(zuò)方案,總局派出10個(gè)采樣組,對11個(gè)省的16家(jiā)生(shēng)産企業和(hé)8個(gè)省的79家(jiā)經營企業保健食品開(kāi)展專項抽檢,重點針對減肥類、輔助降血糖、緩解體(tǐ)力疲勞和(hé)輔助降血壓等保健食品采樣228批次,其中生(shēng)産企業采樣72批次,經營企業采樣156批次。
(一)檢出4批次非法添加藥物陽性樣品
1.在陝西省鹹陽市三原縣藥材公司東郊大(dà)藥房(fáng)采樣的,标示河(hé)南泷鑫金玉堂保健食品有(yǒu)限公司生(shēng)産的靈芝糖肽(國食健字G20041475,生(shēng)産批号120702),檢出苯乙雙胍、格列苯脲。
2.在貴州省遵義市彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn)采樣的,标示浙江靈威健康産業有(yǒu)限公司生(shēng)産的左旋360減肥咖啡(國食健字G20050818,生(shēng)産批号20130302),檢出酚酞。
3.在貴州省遵義市彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn)采樣的,标示北京健之綠橋科技(jì)開(kāi)發有(yǒu)限公司研發,南陽市欠樂天然日用品有(yǒu)限公司生(shēng)産的樂瘦TM減肥膠囊(國食健字G20060386,生(shēng)産批号20120426),檢出酚酞和(hé)西布曲明(míng)。
4.在陝西省西安市楊淩怡康醫(yī)藥超市采樣的,标示鹹陽萬隆保健科技(jì)有(yǒu)限公司出品,委托陝西省科學院制(zhì)藥廠生(shēng)産的智友(yǒu)○R力加力膠囊(國食健字G20040825,生(shēng)産批号121208),檢出他達拉非。
(二)專項抽檢的228批次樣品中有(yǒu)21批次産品标示信息與批準內(nèi)容不符(詳見附表),其中14批次産品标示生(shēng)産企業名稱與批準內(nèi)容中申請(qǐng)人(rén)中文名稱不一緻,2批次樣品标示産品名稱與批準內(nèi)容不一緻,1批次樣品标示保質期與批準內(nèi)容不一緻,2批次樣品标示保健功能與批準內(nèi)容不一緻,2批次樣品标示的适宜人(rén)群、不适宜人(rén)群、使用方法及食用量等信息與批準內(nèi)容不一緻。
三、關于暗訪情況
總局派出3個(gè)暗訪組,分别對北京十裏河(hé)保健食品批發市場(chǎng)、山(shān)東濟南市保健食品批發市場(chǎng)、河(hé)南鄭州航母城保健食品批發市場(chǎng)進行(xíng)暗訪調查。
(一)北京十裏河(hé)保健食品批發市場(chǎng)
1.銷售的保健食品包裝标簽說明(míng)書(shū)混亂。暗訪中發現标示潮州市雅力斯科技(jì)實業有(yǒu)限公司生(shēng)産的“雅力斯R芡實維鈣片”(批準文号:國食健字G20070069),有(yǒu)4種不同的包裝,标識名稱各不同,分别為(wèi):芡實高(gāo)鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該産品批準的保健功能為(wèi)增加骨密度,但(dàn)芡實高(gāo)鈣片擅自标注了增強免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上(shàng)标示與日本雅樂斯(國際)生(shēng)物保健株式會(huì)社技(jì)術(shù)合作(zuò),誤導消費者。廣州市美澳健生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司生(shēng)産的瞌睡蟲TM 美澳健?褪黑(hēi)素片(産品批号:12112012),同一生(shēng)産批次使用兩種不同的包裝進行(xíng)銷售。
2.銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發現經營者利用産品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自誇大(dà)産品保健功能,使用醫(yī)療術(shù)語,宣稱治療功效。如“澳斯特”系列産品宣傳冊中标注“預防膽結石、預防肝病、抗菌消炎”等字樣,“利恩”系列保健食品産品宣傳冊中标注“增強心肌能力、預防動脈硬化、預防身體(tǐ)各種炎症” 等字樣,“維爾康”系列産品宣傳冊中标注“抗菌消炎、護肝解毒、預防流産”等字樣。
(二)山(shān)東濟南市保健食品批發市場(chǎng)
1.銷售假冒的保健食品。暗訪中發現市場(chǎng)中銷售的個(gè)别保健食品改變配方成分如添加咖啡,有(yǒu)的産品中批準文号缺少(shǎo)年份,涉嫌假冒保健食品。
2.銷售的保健食品标簽标識不規範。暗訪中發現标示名稱為(wèi)維萊牌維萊鈣片(酪蛋白鈣)、維萊鈣片(孕之鈣)的産品為(wèi)同一産品,卻有(yǒu)兩個(gè)不同的保健食品名稱,兩種不同的包裝标識。普通(tōng)食品偉哥(gē)蟲草王外包裝明(míng)示或暗示改善性功能。有(yǒu)的産品适宜人(rén)群與批準內(nèi)容不一緻。
(三)河(hé)南鄭州航母城保健品批發市場(chǎng)
1.保健食品假冒批準文号、一号多(duō)用現象較為(wèi)普遍。暗訪中發現标示批準文号為(wèi)衛進食健字(1998)第0227号的減肥金彈、标示批準文号為(wèi)國食健字G20040897的極品羊胎素等産品,與保健食品批準內(nèi)容不符。有(yǒu)的經營者明(míng)知自己經營的産品為(wèi)假冒僞劣保健食品,但(dàn)受利益驅動,将合法産品置于明(míng)處,非法産品置于暗地。大(dà)部分保健食品均在産品訂貨會(huì)上(shàng)采購,現場(chǎng)無法提供任何産品追溯性的資料,未落實保健食品索證索票(piào)和(hé)台賬管理(lǐ)規定,無法查實産品的來(lái)源。
2.違法宣傳問題比較突出。暗訪航海路陳家(jiā)門(mén)站(zhàn)向西20米路南康萬家(jiā)保健品市場(chǎng)F區(qū)1号業主,業主稱其代理(lǐ)的易健(大(dà)連)生(shēng)物制(zhì)品銷售有(yǒu)限公司生(shēng)産的果蔬粉1到6号,具有(yǒu)治療高(gāo)血壓、糖尿病、貧血、便秘、營養缺乏、增肥減肥等各種功效,宣稱為(wèi)十八大(dà)特供産品,同時(shí)發現違法制(zhì)作(zuò)宣傳片,大(dà)量印制(zhì)宣傳資料,建立了專供交流的QQ群,設立河(hé)南鄭州“我相信”健康體(tǐ)驗館、河(hé)南南陽市西峽“我相信”健康體(tǐ)驗館、洛陽市易健生(shēng)物排毒工作(zuò)室等多(duō)家(jiā)店(diàn)外體(tǐ)驗場(chǎng)所。還(hái)發現有(yǒu)的經營者利用産品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自誇大(dà)産品保健功能,在普通(tōng)食品外包裝明(míng)示或暗示具有(yǒu)功能療效,将普通(tōng)食品宣傳為(wèi)能夠醫(yī)治多(duō)種疾病、具有(yǒu)多(duō)種功效的保健食品,誤導消費者。
3.非保健食品冒充保健食品。暗訪發現标示為(wèi)黔衛食字[2006]第060号的高(gāo)效咽炎清、标示為(wèi)川衛食準字(2006)第024号的風濕止痛甯、标示為(wèi)黔衛食字[2008]第015号的胃舒康膠囊等産品,其産品标簽上(shàng)均标注功能主治、中藥精品等內(nèi)容。
四、工作(zuò)要求
為(wèi)确保打擊有(yǒu)力,各級食品藥品監管部門(mén)要嚴格按照總局打擊保健食品“四非”專項行(xíng)動工作(zuò)方案實施行(xíng)政處罰的具體(tǐ)要求,既要從重從快,也要依法規、按程序一件一件處理(lǐ)到位。相關查處情況于2013年5月31日前上(shàng)報總局。
(一)責成廣東、陝西、內(nèi)蒙古、廣西、山(shān)東省食品藥品監督管理(lǐ)局對飛行(xíng)檢查中發現的相關問題,遵循屬地管理(lǐ)的原則,認真查實,一律按法律法規規定的上(shàng)限予以處罰,情節嚴重的,一律吊銷生(shēng)産經營者和(hé)産品的許可(kě)證件。假冒的保健食品,一律下架封存,監督銷毀,同時(shí)要追查源頭,該移交司法機關的必須移交。
(二)責成陝西、貴州省食品藥品監督管理(lǐ)局對專項抽檢中非法添加藥物陽性的4批次産品涉及的采樣單位,重點進行(xíng)索證索票(piào)方面的檢查,對違法添加的産品追查源頭,非法經營的,一律按照法律法規的上(shàng)限處罰;能查實生(shēng)産企業的,要依法按程序進行(xíng)查處;對制(zhì)假售假窩點,要加強與公安部門(mén)的溝通(tōng)配合,嚴查嚴辦,堅決取締;對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的,按照最高(gāo)人(rén)民法院、最高(gāo)人(rén)民檢察院發布的《關于辦理(lǐ)危害食品安全刑事案件适用法律若幹問題的解釋》,一律移送公安機關依法追究刑事責任。
(三)責成北京、湖(hú)南、浙江、福建、陝西、貴州省(市)食品藥品監督管理(lǐ)局對保健食品專項抽檢中核實的,外包裝标示信息與批準內(nèi)容不一緻的21批次保健食品一律下架停售,查清生(shēng)産企業的,要責令召回,并依法處罰。對不能溯源産品來(lái)源的相關經營企業要從重處罰。同時(shí),各地食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對上(shàng)述保健食品一律下架停售。
(四)責成北京、山(shān)東、河(hé)南省(市)食品藥品監督管理(lǐ)局對暗訪涉及的3家(jiā)保健食品批發市場(chǎng)進行(xíng)全面清查,對違法違規的産品下架停售,追根溯源。對發布保健食品虛假廣告等違法違規宣傳的,一律移交工商部門(mén)。
附表:産品标示信息與批準內(nèi)容不一緻樣品彙總表
序号 | 标示産品名稱 | 标示批準文号 | 标示功能 | 聲稱功能 | 标示生(shēng)産企業名 稱 | 标示委托加工企業名稱 | 标示生(shēng)産日期 | 标示生(shēng)産批号 | 采樣省份 | 采樣點名稱 | 信息不一緻類型 | |
1 | 三和(hé)堂牌西洋參含片 | 國食健字G20040449 | 抗疲勞 | 緩解體(tǐ)力疲勞 | 福建省幸福生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司 | 無 | 2013年4月16日 | 130416 | 北京 | 北京永興事成商貿中心 | ① | |
2 | 開(kāi)爾糖脂保健粥(糖尿病人(rén)晚餐 | 衛食健字(1997)第278号 | 調節血糖、調節血脂 | 輔助降血糖 | 天津開(kāi)發區(qū)恒益保健品有(yǒu)限公司西青分公司 | 無 | 2013年04月01日 | 生(shēng)産日期:2013.04.01 | 湖(hú)南 | 老百姓大(dà)藥房(fáng)連鎖有(yǒu)限公司長沙湘雅店(diàn) | ① | |
3 | 唐安牌金唐安片 | 衛食健字(2002)第0030号 | 調節血糖、調節血脂 | 輔助降血糖 | 北京長城制(zhì)藥廠營養保健品廠 | 無 | 20121202 | 生(shēng)産日期:20121202 | 浙江 | 杭州市下城區(qū)唐安保健食品經營部 | ① | |
4 | 唐安一号(吡啶甲酸鉻膠囊) | 衛食健字(96)第056号 | 調節血糖作(zuò)用 | 輔助降血糖 | 北京長城制(zhì)藥廠營養保健品廠 | 無 | 20130116 | 生(shēng)産日期:20130116 | 浙江 | 杭州市下城區(qū)唐安保健食品經營部 | ① | |
5 | 貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊 | 國食健字G20080575 | 減肥 | 減肥 | 廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司 | 無 | 20130307 | YZX581206 | 湖(hú)南 | 湖(hú)南千金大(dà)藥房(fáng)連鎖有(yǒu)限公司 | ① | |
6 | 田田雪 清減潤腸膠囊 | 衛食健字(2003)第0459号 | 減肥 | 減肥 | 廣州聯存醫(yī)藥科技(jì)有(yǒu)限公司 | 無 | 2013.01.05 | 869683069 | 湖(hú)南 | 長沙市雨花(huā)區(qū)湖(hú)南高(gāo)橋大(dà)市場(chǎng)凡康保健品經營部 | ① | |
7 | 貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊 | 國食健字G20080575 | 減肥 | 減肥 | 廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司 | 無 | 20120722 | YZX625219 | 福建 | 福建永惠醫(yī)藥連鎖有(yǒu)限公司第六分店(diàn) | ① | |
8 | 左旋肉堿逸韻軟膠囊 | 國食健字G20100191 | 減肥 | 減肥 | 杭州海王生(shēng)物工程有(yǒu)限公司 | 無 | 2012年06月11日 | 20120603 | 福建 | 福州海王辰星健康藥房(fáng)有(yǒu)限公司楊橋中路分店(diàn) | ① | |
9 | 貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊 | 國食健字G20080575 | 減肥 | 減肥 | 廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司 | 無 | 20130111 | YZX580108 | 福建 | 福州中正醫(yī)藥連鎖有(yǒu)限公司中正大(dà)藥房(fáng) | ① | |
10 | 逸韻軟膠囊 | 國食健字G20100191 | 減肥 | 減肥 | 杭州海王生(shēng)物工程有(yǒu)限公司 | 無 | 2012年06月12日 | 20120604 | 浙江 | 杭州海王星辰藥房(fáng)有(yǒu)限公司梅花(huā)店(diàn) | ① | |
11 | 貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊 | 國食健字G20080575 | 減肥 | 減肥 | 廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司 | 無 | 20130306 | YZX581205 | 浙江 | 杭州精英貿易有(yǒu)限公司 | ① | |
12 | 貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊 | 國食健字G20080575 | 減肥 | 減肥 | 廣東長興科技(jì)保健品公司 | 無 | 20130319 | 20120303 | 浙江 | 杭州平民大(dà)藥房(fáng)有(yǒu)限公司 | ① | |
13 | 花(huā)則秀秀姿減肥膠囊 | 國食健字G20040300 | 減肥 | 減肥 | 今安健康産業股份有(yǒu)限公司 | 無 | 20130410 | 130410 | 陝西 | 陝西同一醫(yī)藥連鎖有(yǒu)限責任公司西安小(xiǎo)寨西路店(diàn) | ① | |
14 | 康富來(lái)洋參口服液 | 衛食健字(1997)第354号 | 抗疲勞 | 緩解體(tǐ)力疲勞 | 廣東康富來(lái)藥業有(yǒu)限公司 | 無 | 20130110 | KB062 | 福建 | 福建省恒昌藥業有(yǒu)限公司延年大(dà)藥店(diàn) | ① | |
15 | 沐糖素TM唐子太膠囊 | 國食健字G20041110 | 調節血糖、調節血脂 | 輔助降血糖 | 出品商:北京美約生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司 | 北京美諾保健食品廠 | 2012年12月18日 | 121202 | 北京 | 北京美諾保健食品廠 | ② | |
16 | 靈芝糖肽 | 國食健字G20041475 | 無标示“保健功能”或“保健作(zuò)用”項 | 輔助降血糖 | 河(hé)南省泷鑫金玉堂保健食品有(yǒu)限公司 | 無 | 2012-07-02 | 120702 | 陝西 | 三原縣藥材公司東郊大(dà)藥房(fáng) | ② | |
17 | VT維亭 | 衛食健字(2000)第0645号 | 減肥 | 減肥 | 湖(hú)南泰爾制(zhì)藥股份有(yǒu)限公司 | 無 | 2012.02.03 | 20120201 | 浙江 | 浙江天天好大(dà)藥房(fáng)連鎖有(yǒu)限公司莫幹山(shān)坊店(diàn) | ③ | |
18 | 甯紅新效減肥茶 | 衛食健字(1996)第042号 | 減肥 | 減肥 | 江西省甯紅(集團)公司,江西省甯紅有(yǒu)限責任公司 | 無 | 20121008 | 20121001 | 福建 | 順昌縣順民藥品超市有(yǒu)限公司 | ④ | |
19 | 甯紅新效減肥茶 | 衛食健字(96)第042号 | 減肥 | 減肥 | 江西甯紅有(yǒu)限責任公司 | 無 | 20130220 | 20130220 | 福建 | 福州海王星辰健康藥房(fáng)有(yǒu)限公司楊橋中路分店(diàn) | ④ | |
20 | 左旋360減肥咖啡 | 國食健字G20050818 | 減肥 | 減肥 | 浙江靈威健康産業有(yǒu)限公司 | 無 | 20130303 | 20130302 | 貴州 | 彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn) | ⑤ | |
21 | 樂瘦TM減肥膠囊 | 國食健字G20060386 | 減肥 | 減肥 | 北京健之綠橋醫(yī)藥科技(jì)開(kāi)發有(yǒu)限公司(研發),南陽市欠樂天然日用品有(yǒu)限公司(生(shēng)産) | 南陽市欠樂天然日用品有(yǒu)限公司(生(shēng)産) | 20120427 | 20120426 | 貴州 | 彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn) | ⑤ | |
注: | ①樣品外包裝上(shàng)标示生(shēng)産企業名稱與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中申請(qǐng)人(rén)中文名稱不一緻,該種情況樣品共14批次; | |||||||||||
②樣品外包裝上(shàng)标示産品名稱與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中産品名稱不一緻,該種情況樣品共2批次; | ||||||||||||
③樣品外包裝上(shàng)标示保質期與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中保質期不一緻,該種情況樣品1批次; | ||||||||||||
④樣品外包裝上(shàng)标示保健功能與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中保健功能不一緻,該種情況樣品共2批次; | ||||||||||||
⑤樣品外包裝上(shàng)标示的适宜人(rén)群、不适宜人(rén)群、食用方法及食用量等信息與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容不一緻,該種情況樣品共2批次。 |