臨床用人(rén)感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批

發布時(shí)間(jiān):2013-06-07 15:22

近期,按照國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局打擊保健食品“四非”專項行(xíng)動工作(zuò)的總體(tǐ)部署和(hé)要求,總局根據日常監管、風險監測、監督抽檢和(hé)投訴舉報等情況,組成20個(gè)檢查組,分赴15個(gè)省市18個(gè)地區(qū),在當地食品藥品監管部門(mén)的大(dà)力配合下,對11家(jiā)保健食品生(shēng)産經營企業開(kāi)展飛行(xíng)檢查, 對228批次保健食品進行(xíng)了專項抽檢,對3家(jiā)保健食品批發市場(chǎng)進行(xíng)了暗訪。現将有(yǒu)關情況通(tōng)報如下:

  一、關于飛行(xíng)檢查情況

  總局派出7個(gè)飛行(xíng)檢查組,分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河(hé)源、廣東潮州、江蘇南京、陝西西安、內(nèi)蒙呼和(hé)浩特、廣西來(lái)賓市金秀縣、山(shān)東榮成等6省9市,會(huì)同當地執法人(rén)員,對11家(jiā)保健食品生(shēng)産經營企業進行(xíng)了監督檢查,并根據實際情況對相關的産品開(kāi)展監督抽檢。

  (一)涉嫌僞造公章生(shēng)産經營假冒保健食品

  1.深圳市三也生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司(以下稱“三也公司”)僞造北京市藥品監督管理(lǐ)局公章提供虛假的保健食品委托生(shēng)産證明(míng)文件。同時(shí),三也公司涉嫌非法生(shēng)産标示廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司和(hé)北京國醫(yī)堂保健食品有(yǒu)限公司的保健食品林大(dà)通(tōng)軟膠囊(生(shēng)産批号LOT:20111006),涉嫌非法生(shēng)産标示為(wèi)廣東仙樂制(zhì)藥有(yǒu)限公司的維妥立牌大(dà)豆磷脂膠囊。另外,三也公司還(hái)存在産品留樣不規範,倉庫管理(lǐ)混亂,庫存大(dà)量非本企業标簽用來(lái)貼牌經銷其他企業保健食品等問題。

  (二)企業生(shēng)産經營存在違法違規行(xíng)為(wèi)

  2.廣東長興生(shēng)物科技(jì)股份有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現同一産品有(yǒu)8種不同商标、不同标簽的包裝盒,且該公司标示産品規格與批準內(nèi)容不一緻。批生(shēng)産記錄部分日期有(yǒu)修改,産品出廠檢驗報告中兩項未按标準規定的出廠檢驗項目進行(xíng)檢驗。

  3.河(hé)源市康甯醫(yī)藥生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現個(gè)别原輔料購進無票(piào)據,部分環節無記錄或記錄不完整,質量管理(lǐ)人(rén)員職責不明(míng)确,車(chē)間(jiān)和(hé)倉庫管理(lǐ)混亂,衛生(shēng)條件差。

  4.陝西仁康藥業有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現部分原料無檢驗報告,所抽批次産品出貨與銷售數(shù)量不符,産品标簽印制(zhì)不規範,生(shēng)産銷售協議中對銷售商誇大(dà)宣傳産品功效的責任沒有(yǒu)明(míng)确。

  5.內(nèi)蒙古彤輝實業有(yǒu)限責任公司現場(chǎng)發現生(shēng)産工藝與産品備案标準不一緻,備案标準中有(yǒu)原料提取工序,實際生(shēng)産直接使用浸膏。産品外包裝标注保質期與批準的保質期不一緻,2012年生(shēng)産數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符,部分生(shēng)産記錄不完整。

  6.廣西金秀聖塘山(shān)天然保健品有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現存放大(dà)量印有(yǒu)保健食品标識和(hé)QS标志(zhì)的非保健食品“女士絞股蘭茶”包裝盒,企業委托檢驗未按委托協議做(zuò)農殘檢測,生(shēng)産車(chē)間(jiān)淨化區(qū)域設置不合理(lǐ),未按要求做(zuò)環境監測。

  7.山(shān)東榮成百合生(shēng)物技(jì)術(shù)有(yǒu)限公司現場(chǎng)發現其生(shēng)産的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑(hēi)素維生(shēng)素B6膠囊未嚴格按照批準的配方組織生(shēng)産,百合康牌螺旋藻洋參片生(shēng)産工藝中的投料混合順序有(yǒu)一定改變。

  二、關于專項抽檢情況

  根據總局打擊保健食品“四非”專項行(xíng)動專項抽檢工作(zuò)方案,總局派出10個(gè)采樣組,對11個(gè)省的16家(jiā)生(shēng)産企業和(hé)8個(gè)省的79家(jiā)經營企業保健食品開(kāi)展專項抽檢,重點針對減肥類、輔助降血糖、緩解體(tǐ)力疲勞和(hé)輔助降血壓等保健食品采樣228批次,其中生(shēng)産企業采樣72批次,經營企業采樣156批次。

  (一)檢出4批次非法添加藥物陽性樣品

  1.在陝西省鹹陽市三原縣藥材公司東郊大(dà)藥房(fáng)采樣的,标示河(hé)南泷鑫金玉堂保健食品有(yǒu)限公司生(shēng)産的靈芝糖肽(國食健字G20041475,生(shēng)産批号120702),檢出苯乙雙胍、格列苯脲。

  2.在貴州省遵義市彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn)采樣的,标示浙江靈威健康産業有(yǒu)限公司生(shēng)産的左旋360減肥咖啡(國食健字G20050818,生(shēng)産批号20130302),檢出酚酞。

  3.在貴州省遵義市彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn)采樣的,标示北京健之綠橋科技(jì)開(kāi)發有(yǒu)限公司研發,南陽市欠樂天然日用品有(yǒu)限公司生(shēng)産的樂瘦TM減肥膠囊(國食健字G20060386,生(shēng)産批号20120426),檢出酚酞和(hé)西布曲明(míng)。

  4.在陝西省西安市楊淩怡康醫(yī)藥超市采樣的,标示鹹陽萬隆保健科技(jì)有(yǒu)限公司出品,委托陝西省科學院制(zhì)藥廠生(shēng)産的智友(yǒu)○R力加力膠囊(國食健字G20040825,生(shēng)産批号121208),檢出他達拉非。

  (二)專項抽檢的228批次樣品中有(yǒu)21批次産品标示信息與批準內(nèi)容不符(詳見附表),其中14批次産品标示生(shēng)産企業名稱與批準內(nèi)容中申請(qǐng)人(rén)中文名稱不一緻,2批次樣品标示産品名稱與批準內(nèi)容不一緻,1批次樣品标示保質期與批準內(nèi)容不一緻,2批次樣品标示保健功能與批準內(nèi)容不一緻,2批次樣品标示的适宜人(rén)群、不适宜人(rén)群、使用方法及食用量等信息與批準內(nèi)容不一緻。

  三、關于暗訪情況

  總局派出3個(gè)暗訪組,分别對北京十裏河(hé)保健食品批發市場(chǎng)、山(shān)東濟南市保健食品批發市場(chǎng)、河(hé)南鄭州航母城保健食品批發市場(chǎng)進行(xíng)暗訪調查。

  (一)北京十裏河(hé)保健食品批發市場(chǎng) 

  1.銷售的保健食品包裝标簽說明(míng)書(shū)混亂。暗訪中發現标示潮州市雅力斯科技(jì)實業有(yǒu)限公司生(shēng)産的“雅力斯R芡實維鈣片”(批準文号:國食健字G20070069),有(yǒu)4種不同的包裝,标識名稱各不同,分别為(wèi):芡實高(gāo)鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該産品批準的保健功能為(wèi)增加骨密度,但(dàn)芡實高(gāo)鈣片擅自标注了增強免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上(shàng)标示與日本雅樂斯(國際)生(shēng)物保健株式會(huì)社技(jì)術(shù)合作(zuò),誤導消費者。廣州市美澳健生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司生(shēng)産的瞌睡蟲TM 美澳健?褪黑(hēi)素片(産品批号:12112012),同一生(shēng)産批次使用兩種不同的包裝進行(xíng)銷售。

  2.銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發現經營者利用産品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自誇大(dà)産品保健功能,使用醫(yī)療術(shù)語,宣稱治療功效。如“澳斯特”系列産品宣傳冊中标注“預防膽結石、預防肝病、抗菌消炎”等字樣,“利恩”系列保健食品産品宣傳冊中标注“增強心肌能力、預防動脈硬化、預防身體(tǐ)各種炎症” 等字樣,“維爾康”系列産品宣傳冊中标注“抗菌消炎、護肝解毒、預防流産”等字樣。 

  (二)山(shān)東濟南市保健食品批發市場(chǎng)

  1.銷售假冒的保健食品。暗訪中發現市場(chǎng)中銷售的個(gè)别保健食品改變配方成分如添加咖啡,有(yǒu)的産品中批準文号缺少(shǎo)年份,涉嫌假冒保健食品。 

  2.銷售的保健食品标簽标識不規範。暗訪中發現标示名稱為(wèi)維萊牌維萊鈣片(酪蛋白鈣)、維萊鈣片(孕之鈣)的産品為(wèi)同一産品,卻有(yǒu)兩個(gè)不同的保健食品名稱,兩種不同的包裝标識。普通(tōng)食品偉哥(gē)蟲草王外包裝明(míng)示或暗示改善性功能。有(yǒu)的産品适宜人(rén)群與批準內(nèi)容不一緻。

  (三)河(hé)南鄭州航母城保健品批發市場(chǎng)

  1.保健食品假冒批準文号、一号多(duō)用現象較為(wèi)普遍。暗訪中發現标示批準文号為(wèi)衛進食健字(1998)第0227号的減肥金彈、标示批準文号為(wèi)國食健字G20040897的極品羊胎素等産品,與保健食品批準內(nèi)容不符。有(yǒu)的經營者明(míng)知自己經營的産品為(wèi)假冒僞劣保健食品,但(dàn)受利益驅動,将合法産品置于明(míng)處,非法産品置于暗地。大(dà)部分保健食品均在産品訂貨會(huì)上(shàng)采購,現場(chǎng)無法提供任何産品追溯性的資料,未落實保健食品索證索票(piào)和(hé)台賬管理(lǐ)規定,無法查實産品的來(lái)源。

  2.違法宣傳問題比較突出。暗訪航海路陳家(jiā)門(mén)站(zhàn)向西20米路南康萬家(jiā)保健品市場(chǎng)F區(qū)1号業主,業主稱其代理(lǐ)的易健(大(dà)連)生(shēng)物制(zhì)品銷售有(yǒu)限公司生(shēng)産的果蔬粉1到6号,具有(yǒu)治療高(gāo)血壓、糖尿病、貧血、便秘、營養缺乏、增肥減肥等各種功效,宣稱為(wèi)十八大(dà)特供産品,同時(shí)發現違法制(zhì)作(zuò)宣傳片,大(dà)量印制(zhì)宣傳資料,建立了專供交流的QQ群,設立河(hé)南鄭州“我相信”健康體(tǐ)驗館、河(hé)南南陽市西峽“我相信”健康體(tǐ)驗館、洛陽市易健生(shēng)物排毒工作(zuò)室等多(duō)家(jiā)店(diàn)外體(tǐ)驗場(chǎng)所。還(hái)發現有(yǒu)的經營者利用産品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自誇大(dà)産品保健功能,在普通(tōng)食品外包裝明(míng)示或暗示具有(yǒu)功能療效,将普通(tōng)食品宣傳為(wèi)能夠醫(yī)治多(duō)種疾病、具有(yǒu)多(duō)種功效的保健食品,誤導消費者。

  3.非保健食品冒充保健食品。暗訪發現标示為(wèi)黔衛食字[2006]第060号的高(gāo)效咽炎清、标示為(wèi)川衛食準字(2006)第024号的風濕止痛甯、标示為(wèi)黔衛食字[2008]第015号的胃舒康膠囊等産品,其産品标簽上(shàng)均标注功能主治、中藥精品等內(nèi)容。

  四、工作(zuò)要求

  為(wèi)确保打擊有(yǒu)力,各級食品藥品監管部門(mén)要嚴格按照總局打擊保健食品“四非”專項行(xíng)動工作(zuò)方案實施行(xíng)政處罰的具體(tǐ)要求,既要從重從快,也要依法規、按程序一件一件處理(lǐ)到位。相關查處情況于2013年5月31日前上(shàng)報總局。

  (一)責成廣東、陝西、內(nèi)蒙古、廣西、山(shān)東省食品藥品監督管理(lǐ)局對飛行(xíng)檢查中發現的相關問題,遵循屬地管理(lǐ)的原則,認真查實,一律按法律法規規定的上(shàng)限予以處罰,情節嚴重的,一律吊銷生(shēng)産經營者和(hé)産品的許可(kě)證件。假冒的保健食品,一律下架封存,監督銷毀,同時(shí)要追查源頭,該移交司法機關的必須移交。 

  (二)責成陝西、貴州省食品藥品監督管理(lǐ)局對專項抽檢中非法添加藥物陽性的4批次産品涉及的采樣單位,重點進行(xíng)索證索票(piào)方面的檢查,對違法添加的産品追查源頭,非法經營的,一律按照法律法規的上(shàng)限處罰;能查實生(shēng)産企業的,要依法按程序進行(xíng)查處;對制(zhì)假售假窩點,要加強與公安部門(mén)的溝通(tōng)配合,嚴查嚴辦,堅決取締;對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的,按照最高(gāo)人(rén)民法院、最高(gāo)人(rén)民檢察院發布的《關于辦理(lǐ)危害食品安全刑事案件适用法律若幹問題的解釋》,一律移送公安機關依法追究刑事責任。

  (三)責成北京、湖(hú)南、浙江、福建、陝西、貴州省(市)食品藥品監督管理(lǐ)局對保健食品專項抽檢中核實的,外包裝标示信息與批準內(nèi)容不一緻的21批次保健食品一律下架停售,查清生(shēng)産企業的,要責令召回,并依法處罰。對不能溯源産品來(lái)源的相關經營企業要從重處罰。同時(shí),各地食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對上(shàng)述保健食品一律下架停售。

  (四)責成北京、山(shān)東、河(hé)南省(市)食品藥品監督管理(lǐ)局對暗訪涉及的3家(jiā)保健食品批發市場(chǎng)進行(xíng)全面清查,對違法違規的産品下架停售,追根溯源。對發布保健食品虛假廣告等違法違規宣傳的,一律移交工商部門(mén)。

附表:産品标示信息與批準內(nèi)容不一緻樣品彙總表

序号

标示産品名稱

标示批準文号

标示功能

聲稱功能

标示生(shēng)産企業名 稱

标示委托加工企業名稱

标示生(shēng)産日期

标示生(shēng)産批号

采樣省份

采樣點名稱

信息不一緻類型

1

三和(hé)堂牌西洋參含片

國食健字G20040449

抗疲勞

緩解體(tǐ)力疲勞

福建省幸福生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司

2013年4月16日

130416

北京

北京永興事成商貿中心

2

開(kāi)爾糖脂保健粥(糖尿病人(rén)晚餐

衛食健字(1997)第278号

調節血糖、調節血脂

輔助降血糖

天津開(kāi)發區(qū)恒益保健品有(yǒu)限公司西青分公司

2013年04月01日

生(shēng)産日期:2013.04.01

湖(hú)南

老百姓大(dà)藥房(fáng)連鎖有(yǒu)限公司長沙湘雅店(diàn)

3

唐安牌金唐安片

衛食健字(2002)第0030号

調節血糖、調節血脂

輔助降血糖

北京長城制(zhì)藥廠營養保健品廠

20121202

生(shēng)産日期:20121202

浙江

杭州市下城區(qū)唐安保健食品經營部

4

唐安一号(吡啶甲酸鉻膠囊)

衛食健字(96)第056号

調節血糖作(zuò)用

輔助降血糖

北京長城制(zhì)藥廠營養保健品廠

20130116

生(shēng)産日期:20130116

浙江

杭州市下城區(qū)唐安保健食品經營部

5

貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司

20130307

YZX581206

湖(hú)南

湖(hú)南千金大(dà)藥房(fáng)連鎖有(yǒu)限公司

6

田田雪 清減潤腸膠囊

衛食健字(2003)第0459号

減肥

減肥

廣州聯存醫(yī)藥科技(jì)有(yǒu)限公司

2013.01.05

869683069

湖(hú)南

長沙市雨花(huā)區(qū)湖(hú)南高(gāo)橋大(dà)市場(chǎng)凡康保健品經營部

7

貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司

20120722

YZX625219

福建

福建永惠醫(yī)藥連鎖有(yǒu)限公司第六分店(diàn)

8

左旋肉堿逸韻軟膠囊

國食健字G20100191

減肥

減肥

杭州海王生(shēng)物工程有(yǒu)限公司

2012年06月11日

20120603

福建

福州海王辰星健康藥房(fáng)有(yǒu)限公司楊橋中路分店(diàn)

9

貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司

20130111

YZX580108

福建

福州中正醫(yī)藥連鎖有(yǒu)限公司中正大(dà)藥房(fáng)

10

逸韻軟膠囊

國食健字G20100191

減肥

減肥

杭州海王生(shēng)物工程有(yǒu)限公司

2012年06月12日

20120604

浙江

杭州海王星辰藥房(fáng)有(yǒu)限公司梅花(huā)店(diàn)

11

貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技(jì)保健品有(yǒu)限公司

20130306

YZX581205

浙江

杭州精英貿易有(yǒu)限公司

12

貝興牌左旋肉堿茶多(duō)酚膠囊

國食健字G20080575

減肥

減肥

廣東長興科技(jì)保健品公司

20130319

20120303

浙江

杭州平民大(dà)藥房(fáng)有(yǒu)限公司

13

花(huā)則秀秀姿減肥膠囊

國食健字G20040300

減肥

減肥

今安健康産業股份有(yǒu)限公司

20130410

130410

陝西

陝西同一醫(yī)藥連鎖有(yǒu)限責任公司西安小(xiǎo)寨西路店(diàn)

14

康富來(lái)洋參口服液

衛食健字(1997)第354号

抗疲勞

緩解體(tǐ)力疲勞

廣東康富來(lái)藥業有(yǒu)限公司

20130110

KB062

福建

福建省恒昌藥業有(yǒu)限公司延年大(dà)藥店(diàn)

15

沐糖素TM唐子太膠囊

國食健字G20041110

調節血糖、調節血脂

輔助降血糖

出品商:北京美約生(shēng)物科技(jì)有(yǒu)限公司

北京美諾保健食品廠

2012年12月18日

121202

北京

北京美諾保健食品廠

16

靈芝糖肽

國食健字G20041475

無标示“保健功能”或“保健作(zuò)用”項

輔助降血糖

河(hé)南省泷鑫金玉堂保健食品有(yǒu)限公司

2012-07-02

120702

陝西

三原縣藥材公司東郊大(dà)藥房(fáng)

17

VT維亭

衛食健字(2000)第0645号

減肥

減肥

湖(hú)南泰爾制(zhì)藥股份有(yǒu)限公司

2012.02.03

20120201

浙江

浙江天天好大(dà)藥房(fáng)連鎖有(yǒu)限公司莫幹山(shān)坊店(diàn)

18

甯紅新效減肥茶

衛食健字(1996)第042号

減肥

減肥

江西省甯紅(集團)公司,江西省甯紅有(yǒu)限責任公司

20121008

20121001

福建

順昌縣順民藥品超市有(yǒu)限公司

19

甯紅新效減肥茶

衛食健字(96)第042号

減肥

減肥

江西甯紅有(yǒu)限責任公司

20130220

20130220

福建

福州海王星辰健康藥房(fáng)有(yǒu)限公司楊橋中路分店(diàn)

20

左旋360減肥咖啡

國食健字G20050818

減肥

減肥

浙江靈威健康産業有(yǒu)限公司

20130303

20130302

貴州

彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn)

21

樂瘦TM減肥膠囊

國食健字G20060386

減肥

減肥

北京健之綠橋醫(yī)藥科技(jì)開(kāi)發有(yǒu)限公司(研發),南陽市欠樂天然日用品有(yǒu)限公司(生(shēng)産)

南陽市欠樂天然日用品有(yǒu)限公司(生(shēng)産)

20120427

20120426

貴州

彙川區(qū)仁泰藥房(fáng)澳門(mén)路店(diàn)













注:

①樣品外包裝上(shàng)标示生(shēng)産企業名稱與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中申請(qǐng)人(rén)中文名稱不一緻,該種情況樣品共14批次;



②樣品外包裝上(shàng)标示産品名稱與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中産品名稱不一緻,該種情況樣品共2批次;



③樣品外包裝上(shàng)标示保質期與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中保質期不一緻,該種情況樣品1批次;



④樣品外包裝上(shàng)标示保健功能與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容中保健功能不一緻,該種情況樣品共2批次;



⑤樣品外包裝上(shàng)标示的适宜人(rén)群、不适宜人(rén)群、食用方法及食用量等信息與總局網站(zhàn)上(shàng)産品批準內(nèi)容不一緻,該種情況樣品共2批次。