各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機構，各相關企業：

    為(wèi)貫徹黨中央、國務院決策部署，常态化制(zhì)度化推進藥品集中帶量采購工作(zuò)，進一步降低(dī)群衆用藥負擔，根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作(zuò)常态化制(zhì)度化開(kāi)展的意見》（國辦發〔2021〕2 号）、《國家(jiā)組織藥品聯合采購辦公室關于發布〈全國藥品集中采購文件（GY-YD2022-1）〉的公告》（國聯采字〔2022〕1号）等文件要求，現就做(zuò)好第七批國家(jiā)組織藥品集中帶量采購中選結果執行(xíng)工作(zuò)通(tōng)知如下：

    一、實施範圍及執行(xíng)時(shí)間(jiān)

    （一）機構範圍。全省各級公立醫(yī)療機構、駐湘部隊醫(yī)院全部參加，鼓勵其他協議醫(yī)療機構自主參加（以下簡稱醫(yī)療機構）。

    （二）藥品範圍。國家(jiā)組織藥品集中采購和(hé)使用聯合采購辦公室（以下簡稱“國家(jiā)聯采辦”）公布的第七批國家(jiā)組織集中采購藥品（湖(hú)南）中選結果，共計(jì)61個(gè)中選産品（詳見附件 1）。我省有(yǒu)報量但(dàn)無中選的殘缺規格藥品甲潑尼龍片（規格：16mg）、碘帕醇注射液（規格：30ml：11.1g）、鹽酸美金剛緩釋膠囊（規格：14mg）、注射用頭孢米諾鈉（規格：0.25g），因醫(yī)療機構報量較少(shǎo)，不另行(xíng)開(kāi)展帶量詢價，由醫(yī)療機構從醫(yī)保招采子系統采購備供藥品或者價格适宜的可(kě)替代藥品。

    （三）執行(xíng)時(shí)間(jiān)。中選結果于2022年11月25日在全省統一的醫(yī)保信息平台“藥品和(hé)醫(yī)用耗材招采管理(lǐ)子系統”落地執行(xíng)。同時(shí)，所有(yǒu)同通(tōng)用名同招标劑型藥品停止在原省醫(yī)藥集中采購平台采購，請(qǐng)醫(yī)療機構提前做(zuò)好用藥銜接。

    二、約定采購量及采購周期

    （一）約定采購量。以醫(yī)療機構前期在國家(jiā)組織藥品集中采購綜合服務平台（以下簡稱“國家(jiā)采購平台”）确認或自主上(shàng)報的中選産品年度需求量為(wèi)基數(shù)，按照GY-YD2022-1文件規定比例計(jì)算(suàn)醫(yī)療機構首年（2022年11月25日至2023年11月24日）約定采購量。對納入國家(jiā)和(hé)我省重點監控合理(lǐ)用藥藥品目錄或因公共衛生(shēng)事件等因素導緻臨床需求發生(shēng)重大(dà)變化等情形的藥品（如依達拉奉注射液和(hé)奧司他韋膠囊），若采購協議期內(nèi)中選産品的采購量未達約定采購量，将按中選産品采購量占同通(tōng)用名藥品的比例考核，該比例不得(de)低(dī)于本批次該中選産品方案規定的約定采購量比例。

    （二）采購周期。中選産品采購周期按照GY-YD2022-1文件規定執行(xíng)。采購協議一年一簽，下一采購周期約定采購量原則上(shàng)不少(shǎo)于該中選産品上(shàng)一采購周期約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業仍按中選價進行(xíng)供應，直至采購周期屆滿。

    三、主要任務

    （一）簽訂三方購銷協議。各市州醫(yī)保部門(mén)根據省局從國家(jiā)采購平台下載并下發給各地的首年約定采購量，按照屬地管理(lǐ)原則，做(zuò)好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機構首年約定采購量的分解工作(zuò)（各市州彙總詳見附件2，醫(yī)藥機構明(míng)細可(kě)登錄醫(yī)保招采系統“合同管理(lǐ)”查看）。醫(yī)保經辦機構在醫(yī)療機構授權委托的基礎上(shàng)（也可(kě)醫(yī)療機構自主），與中選企業及中選企業自主選定的配送企業通(tōng)過醫(yī)保招采系統網上(shàng)簽訂三方購銷協議，加蓋電(diàn)子簽章确認生(shēng)效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經辦機構組織購銷協議簽訂工作(zuò)。原則上(shàng)三方購銷協議簽訂工作(zuò)應在2022年12月31日前完成網上(shàng)簽訂。

    （二）保障藥品質量供應。中選企業是保障藥品質量和(hé)供應的第一責任人(rén)，要加強藥品質量管理(lǐ)，自主選定配送能力強、信譽良好的企業配送中選産品，原則上(shàng)每個(gè)市州不少(shǎo)于3家(jiā)，配送範圍需覆蓋統籌區(qū)所有(yǒu)參加帶量采購的醫(yī)療機構，并按照購銷協議建立生(shēng)産企業應急儲備、庫存和(hé)産能報告制(zhì)度。采購周期內(nèi)，當中選産品出現較大(dà)範圍或較長時(shí)間(jiān)不能及時(shí)足量供應或被取消中選資格等情況，不能滿足我省市場(chǎng)需求時(shí)，省醫(yī)保局将啓動程序以備供産品替代原中選産品，以保障臨床供應（備供産品詳見附件3）。為(wèi)切實做(zuò)好中選産品特别是偏遠、交通(tōng)不便地區(qū)藥品供應保障工作(zuò)，經藥品上(shàng)市持有(yǒu)人(rén)同意，中選産品暫不納入我省藥品采購“兩票(piào)制(zhì)”實施範圍。

    （三）規範采購使用行(xíng)為(wèi)。醫(yī)療機構要暢通(tōng)中選産品進院渠道(dào)，通(tōng)過醫(yī)保招采子系統進行(xíng)采購交易，不得(de)網外線下和(hé)非規定渠道(dào)采購藥品；不得(de)進行(xíng)網外議價和(hé)任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行(xíng)為(wèi)。約定采購量以外的用量，醫(yī)療機構根據臨床需要，可(kě)采購價格适宜的未中選産品。對于有(yǒu)特殊用藥需要（如器(qì)官移植類）的患者要做(zuò)好用藥銜接，确保患者藥品使用有(yǒu)序平穩過渡，避免出現“一刀切”停用非中選産品情況。采購周期內(nèi)，中選産品采購量在同期該通(tōng)用名該劑型藥品采購總量的占比，原則上(shàng)不得(de)低(dī)于方案規定的約定采購量比例。在确保完成中選産品約定采購量的前提下，挂網價不超過中選價格的非中選同通(tōng)用名通(tōng)過質量和(hé)療效一緻性評價的仿制(zhì)藥品（含視(shì)同通(tōng)過質量和(hé)療效一緻性評價的仿制(zhì)藥品，以下簡稱“過評藥品”），可(kě)不受此比例限制(zhì)。

    （四）試行(xíng)貨款直接結算(suàn)。為(wèi)促進及時(shí)回款，依托醫(yī)保招采子系統，積極推進由醫(yī)保基金直接結算(suàn)中選産品貨款，具體(tǐ)的醫(yī)保基金直接結算(suàn)管理(lǐ)辦法會(huì)同相關部門(mén)另行(xíng)制(zhì)定。在試行(xíng)醫(yī)保基金直接結算(suàn)之前，醫(yī)藥貨款暫由醫(yī)療機構與相關醫(yī)藥企業線下結算(suàn)，原則上(shàng)中選産品貨款結清時(shí)間(jiān)不得(de)超過交貨驗收合格後次月底。

    （五）推進挂網價格協同。同通(tōng)用名同招标劑型非中選藥品（不包括備供産品）實行(xíng)限價挂網，納入監測目錄管理(lǐ)。其中參比制(zhì)劑聯動全國最低(dī)價有(yǒu)效挂網（交易）價且不高(gāo)于上(shàng)海紅線價挂網；國家(jiā)集采中選未選擇供應湖(hú)南的過評藥品按不高(gāo)于本藥品中選價格聯動挂網，其他過評藥品按不高(gāo)于中選産品、備供産品、已挂網過評藥品最低(dī)價三者的高(gāo)值限價挂網；未過評藥品按不高(gāo)于中選和(hé)備供産品最低(dī)單位可(kě)比價限價挂網。不同規格按差比價規則進行(xíng)換算(suàn)。

    （六）落實激勵約束政策。各級醫(yī)保部門(mén)要嚴格落實國家(jiā)組織藥品集中采購醫(yī)保基金結餘留用等有(yǒu)關規定，加強基金總額預算(suàn)管理(lǐ)，将中選産品的采購、使用、回款等情況納入預算(suàn)考核指标體(tǐ)系，引導醫(yī)療機構使用中選産品。開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調整相應病種（病組）醫(yī)保支付标準，後續調整要統籌考慮成本變化，科學合理(lǐ)調整，各項激勵要做(zuò)好銜接，避免重複。

    四、工作(zuò)要求

    （一）加強協同配合。各地醫(yī)保部門(mén)要高(gāo)度重視(shì)，落實好相關配套措施，平穩推進集采結果落地實施。強化與相關部門(mén)協作(zuò)配合，把牢質量關，确保中選産品降價不降質。

    （二）加強監測監管。各級醫(yī)保經辦機構要将醫(yī)療機構執行(xíng)帶量采購工作(zuò)情況納入定點協議管理(lǐ)年度考核指标，按照“每月監測、季度通(tōng)報、年度考核”的要求，密切監測包括中選産品采購進度、中選産品占同通(tōng)用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)療機構協議采購量完成進度等在內(nèi)的指标數(shù)據。對工作(zuò)進度嚴重滞後和(hé)未完成約定采購數(shù)量的醫(yī)療機構，将視(shì)情況分别采取約談、暫緩支付或拒付醫(yī)保結算(suàn)資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。

    （三）加強宣傳引導。各地各部門(mén)要加強政策解讀和(hé)正面宣傳，合理(lǐ)引導社會(huì)輿論和(hé)群衆預期；要強化風險防範，及時(shí)回應社會(huì)關切。要加強國家(jiā)組織藥品集中采購醫(yī)保基結餘留用政策宣傳，将激勵政策傳導至臨床藥師(shī)和(hé)臨床醫(yī)師(shī)，鼓勵合理(lǐ)、優先使用中選産品，形成社會(huì)共識。

    附件：1.第七批國家(jiā)藥品集中采購中選供應品種清單及約定采購量彙總表（湖(hú)南）

          2.市州、在長部省屬醫(yī)療機構中選藥品約定采購量彙總表

          3.第七批國家(jiā)藥品集中采購備選供應品種清單（湖(hú)南）

湖(hú)南省醫(yī)療保障局

2022年11月15日